企业简介 组织架构

    

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  北京天之泰生物科技有限公司成立于2005年,是一家以留学归国博士为主创办国家高新技术企业,总部位于中国著名的北京中关村科技园内。公司集科学研究、产品研发、生产、销售为一体,荟萃了我国多年从事分子生物学、生物技术,动物科学研究、开发、生产的资深专家、留学归国博士和管理中坚力量,大力投入新技术和新产品开发。公司以基因工程技术和蛋白工程技术为支撑,研究开发分子生物科技产品及宠物保健品。同时,作为荷兰BioChek、西班牙Hipra等动物疫病检测试剂盒的中国总代理,公司提供畜禽疾病的预防、诊断、治疗等技术服务及产品销售。

   天之泰生物技术研究院(珠海)有限公司成立于2018年1月,由北京天之泰生物科技有限公司联合投资创建。公司位于珠海市金湾区创新驱动重点工程、智能制造领域的孵化器—金湾智造大街。公司拥有一支高水平的技术研发队伍,引进了先进的科研、生产设备,利用现代生物技术,致力于人兽共患病为主的动物诊断试剂的研发、生产。公司建有免疫学类诊断制品(B类)、分子生物学类诊断制品(B类)生产线,产品分为PCR检测试剂、酶联免疫(ELISA)检测试剂、胶体金检测试剂三大类。荧光PCR是通过荧光染料或荧光标记的特异性的探针,对PCR产物进行标记跟踪,实时在线监控反应过程,结合相应的软件对产物进行分析;ELISA产品以纯化的抗原或抗体包被的微孔板和酶标记物及其它试剂配套组成,以酶联免疫法(ELISA)原理检测样品中的特定抗体或特定的抗原,主要有配液、包被、滴配、分装、组装等操作工序;胶体金产品以纯化的抗原或抗体包被的层析膜和金标记垫及其它试剂配套组成,以层析法原理检测样品中的特定抗体或特定的抗原,主要有标记物制备、包被板制备、结合物垫制备、切割组装、包装等操作工序。

   公司按《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》ISO13485-2016和《质量管理体系要求》GB/T19001-2016、《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》的要求建立质量管理体系,形成文件、实施和保持并加以持续改进。

   公司技术团队由具有二十多年体外诊断试剂研发、生产和质量管理经验的人员组成,曾参与并成功研制出弓形虫、狂犬病毒、麻疹病毒、风疹病毒等病原体的单克隆抗体,参与弓形虫IgG/IgM抗体检测试剂盒、包虫IgG抗体检测试剂盒、新型冠状病毒N蛋白检测试剂盒、麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒等二十多个品种研发与注册工作,有着丰富的诊断试剂原材料和酶联免疫诊断试剂研开展各种新型生物制品的专业化生产研发生产经验。为科技成果转化提供了高效平台,为企业可持续发展奠定了坚实基础。

   公司将专注于人兽共患病为主的动物诊断试剂盒的研发,生产,通过全体员工的不懈努力和科技创新,生产出高品质的诊断试剂盒,成为值得信任、守诚信的诊断制品和技术服务供应商,为控制动物疫病的传播做出应有的贡献。